ChiCTR2100052008尚未招募4 期
托啡诺联合芬太尼在机械通气患者镇痛治疗中的应用研究
湖北陈孝平科技发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命体征
研究概览
简要总结
比较芬太尼、布托啡诺、布托啡诺联合芬太尼三种不同的镇痛治疗方案在机械通气患者镇痛治疗中的疗效和不良反应；探索布托啡诺联合芬太尼在机械通气患者镇痛治疗中发挥协同作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁且≤90 岁；
- •CPOT 评分≥3 分，需要接受镇痛治疗；
- •RASS 评分≥2 分，需要接受镇静治疗。
排除标准
- •对阿片类药物耐受者或对布托啡诺和芬太尼及其中成分过敏者；
- •支气管哮喘、重症肌无力患者；
- •严重肝、肾功能衰竭者；严重血流动力学不稳定者；严重心脏传导阻滞或心功能不全者；
- •研究者认定不适合的患者。
研究组 & 干预措施
芬太尼组
芬太尼持续微量泵泵注维持 CPOT 评分 0-3 分
布托啡诺组
布托啡诺持续微量泵泵注维持 CPOT 评分 0-3 分
布托啡诺联合芬太尼组
布托啡诺和芬太尼持续微量泵泵注维持 CPOT 评分 0-3 分
结局指标
主要结局
生命体征
时间窗: 第 1h、2h、3h、6h、12h、18h、24h、48h、72h，第 7 天（或脱机截止点）
GCS 评分
时间窗: 1h、2h、3h、6h、12h、18h、24h、48h、72h，第 7 天（或脱机截止点）
APACHE II 评分
时间窗: 1h、2h、3h、6h、12h、18h、24h、48h、72h，第 7 天（或脱机截止点）
CPOT 评分
时间窗: 1h、2h、3h、6h、12h、18h、24h、48h、72h，第 7 天（或脱机截止点）
RASS 评分
时间窗: 1h、2h、3h、6h、12h、18h、24h、48h、72h，第 7 天（或脱机截止点）
次要结局
- 血常规(第 1，2，3，7 天)
- 肝功能(第 1，2，3，7 天)
- 肾功能(第 1，2，3，7 天)
- 血糖(第 1，2，3，7 天)
- 凝血功能(第 1，2，3，7 天)
- 血儿茶酚胺(第 1，2，3，7 天)
研究者
研究点 (1)
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