ChiCTR2100042966进行中（未招募）不适用
T2-3 近端胃癌胃远端淋巴结转移相关因素分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结转移率
研究概览
简要总结
比较全面研究近端胃癌胃远端淋巴结转移状态，根据近端胃癌肿瘤的大小、位置、距离远近端的长度、病理学特点，结合随访资料等建立一个预测近端胃癌胃远端淋巴结转移的风险模型，为近端胃癌实施近端胃切除术提供临床数据和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-75 岁，男性或女性患者；
- •（2）T1-4a 期位于胃上 1/3 的近端胃腺癌（包括胃食管结合部腺癌 II/III 型），病理诊断明确，影像学上没有肝脏、肺脏等远处转移和腹膜转移等，外科医师及影像学医师评估可以根治性切除的患者；
- •（3）既往无合并其它恶性肿瘤病史；
- •（4）心肝肺肾功能基本正常，ECOG 评分在 0-1 分；
- •（5）外科医师判断不需要急诊手术；
- •（6）随访 5 年或患者死亡。
排除标准
- •（2）术后病理确认为 IV 期（16LN 转移或腹腔脱落细胞阳性）；
- •（3）Borrmann III（肿瘤直径大于 8cm）或 IV，肿瘤侵犯中 1/3；
- •（4）接受新辅助化疗；
- •（5）多发胃癌（病变≥2 个）；
- •（6）术后病理证实 R1/R2 切除的患者；
- •（7）合并其它类型的肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
淋巴结转移率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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