ChiCTR2400093682进行中（未招募）2 期
RMPD 治疗初治 PCNSL 的 II 期临床研究
自选课题（自筹）9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 诱导缓解阶段的完全缓解率
研究概览
简要总结
本研究拟在目前利妥昔单抗+大剂量甲氨蝶呤+地塞米松的传统一线免疫化疗的基础上，联合泊马度胺（RMPD）治疗初治原发中枢神经系统淋巴瘤，进行一项前瞻性的、开放性、多中心、单臂 II 期临床研究，以探索该 RMPD 方案治疗初治原发中枢神经系统淋巴瘤患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，男、女不限，预计生存期 3 个月以上
- •2.既往未经治疗，病理确诊 CD20 阳性的原发中枢神经系统淋巴瘤的患者
- •3.在进行任何特定的操作之前，签署了知情同意书
- •4.患者具有充分器官功能，包括：血常规：ANC >=1×10^9/L，Hb>=80g/L，PLT>=75×109/L；肝功能结果（总胆红素＜正常值 2 倍，ALT、AST＜正常值 4 倍），合并乙型肝炎病毒携带者需 HBV-DNA 拷贝数正常，且服用有效的抗病毒药物；肌酐清除率＞40ml/min
- •5.至少有一个可测量病灶；
- •6.研究者判断预期寿命至少有 3 个月的患者
排除标准
- •1.泊马度胺胶囊或任何辅料有过敏反应的
- •2.合并其他未控制恶性肿瘤
- •3.严重心功能不全（NYHA3-4 级）
- •4.伴有未控制的心脑血管疾病
- •5.采用本研究方案以外的其他抗肿瘤治疗
- •7.存在其他研究者认为不宜参加本研究的临床情况
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
诱导缓解阶段的完全缓解率
时间窗: 诱导缓解阶段结束后
诱导缓解阶段的总反应率
时间窗: 诱导缓解阶段结束后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
泊马度胺（Pomalidomide）单药及联合在治疗 PCNSL 中的观察性研究ChiCTR2100053250自筹20
Unknown
2 期
R-MAD 方案免疫化学治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤的疗效及安全性原发性中枢神经系统淋巴瘤ChiCTR-IIR-16009117国家自然科学基金100
Unknown
不适用
一项 PZR-MTX 方案应用于初诊原发中枢神经系统淋巴瘤的前瞻性、单臂临床研究ChiCTR2500104084自选课题（自筹）
尚未招募
2 期
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 奥布替尼联合利妥昔单抗、甲氨蝶呤方案在初治原发中枢神经系统淋巴瘤的多中心、II 期、前瞻性研究原发中枢神经系统淋巴瘤ChiCTR210004986236
Unknown
2 期
伊布替尼与利妥昔单抗和甲氨蝶呤方案在初治原发中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者中的安全性和有效性临床研究ChiCTR1900027811自筹31