ChiCTR2000036540进行中（未招募）早期 1 期
儿童自身免疫性脑炎脑 PET/CT 分子影像技术临床应用的前瞻性研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
通过前瞻性研究分析脑 FDG PET/CT 分子影像技术在临床疑诊 AE 患儿临床早期诊断及指导治疗、评估预后的价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 临床表现为发育落后、语言障碍、精神行为异常、癫痫发作、认知障碍、自主神经功能障碍等；
- •② 辅助检查中一项阳性：脑脊液免疫性损害表现，血清学免疫异常，血沉升高，炎症因子升高，脑电图异常，MR 异常；
排除标准
- •① 有明确脑外伤或其他神经系统疾病者；
- •② 进行过相关免疫治疗或影响脑功能的治疗；
- •③ 不能配合完成 PET/CT 检查者；
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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