ChiCTR2000039587进行中（未招募）4 期
膝关节骨密度对膝骨关节炎补肾中药治疗作用影响的临床研究
个人资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节 WOMAC 功能评分量表
研究概览
简要总结
膝关节骨密度对膝骨关节炎补肾中药治疗作用的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •膝骨关节炎 OA 西医诊断标准：
- •①近 1 个月内反复膝关节疼痛。
- •② X 线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和( 或) 囊性变、关节缘骨赘形成。
- •④晨僵≤30 min。
- •⑤活动时有骨摩擦音(感)。
- •②性别：男、女随机入组
- •③膝骨关节炎病程：1-12 个月。膝关节炎 X 线分级标准：Kellgren-Lawrence 分级为 II 级、III 级。疼痛程度标准：VAS 疼痛评分 4-7 分。
排除标准
- •合并患有骨肿瘤、类风湿、结核、化脓及关节内骨折急性期患者；
- •膝关节先天性畸形患者；
- •行人工膝关节置换术患者；
- •有严重的冠心病、高血压、肿瘤、中风、痴呆等疾病及各种老年性骨关节病，影响判断者。
- •药物或其他疾病(如甲状腺机能亢进症、肾炎、糖尿病、化脓性脊髓炎等)引起的继发性骨质疏松症； 精神病患者、不合作者。
研究组 & 干预措施
骨密度减少组
密骨胶囊
高骨密度组
密骨胶囊
结局指标
主要结局
膝关节 WOMAC 功能评分量表
次要结局
- VAS 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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