ChiCTR2200064621尚未招募1 期
专业体重管理对超重、肥胖多囊卵巢综合征 IVF/ICSI 活产率的影响
广东省妇幼保健院院内 PI 课题18 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 842 人开始时间: 2022年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 842
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 健康活产率
研究概览
简要总结
- 预处理 3 个月后，专业体重管理组与对症治疗组对内分泌、代谢指标的疗效对比；
- 预处理 3 个月后，专业体重管理组与对症治疗组的超促排卵结局对比；
- 预处理 3 个月后，专业体重管理组与对症治疗组的妊娠结局对比。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •计划接受 IVF 或 ICSI 鲜胚移植的患者；
- •18.0-39.9 岁；
- •BMI ≥24.0 或腰围≥80 厘米。
排除标准
- •男女双方影响子代健康的异常核型；
- •有 2 次或以上不明原因或自然流产病史；
- •禁止辅助生殖技术和 / 或不适宜近期妊娠的疾病；
- •严重的子宫内膜异位症（III 期、IV 期）；
- •移植前未经治疗的先天性或获得性子宫畸形；；
- •移植前未经治疗的子宫内膜疾病（例如，子宫内膜炎、息肉、粘膜下子宫肌瘤、宫内粘连）；
- •移植前未经治疗的单侧或双侧输卵管积水；
- •移植前 90 天内有嗜烟、嗜酒史；
- •取卵后超过 90 天未移植者；
- •正在参加其它临床实验者。
研究组 & 干预措施
专业体重管理组
专业体重管理+药物治疗
药物治疗组
自我体重管理+药物治疗
结局指标
主要结局
健康活产率
次要结局
- 空腹胰岛素
- 体重
- 体脂率
研究者
研究点 (18)
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