ChiCTR2200056032进行中（未招募）早期 1 期
高强度聚焦超声对子宫腺肌病子宫弹性及蠕动功能影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 弹性
研究概览
简要总结
研究 HIFU 治疗前后子宫弹性及蠕动的变化，探索 HIFU 对妊娠率的影响及其可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •绝经前子宫腺肌病患者；
- •具有痛经、经量增多、经期延长、不孕等典型症状；
- •经 B 超或 MRI 检查诊断为子宫腺肌病；
- •术前 3 个月未进行激素、GnRHa、曼月乐治疗；
- •有手术切除指征或聚焦超声治疗指征。
排除标准
- •合并妊娠、糖尿病、心血管等系统严重疾病患者；
- •合并子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫恶性肿瘤者；
- •不能签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
弹性
时间窗: 术后三月
蠕动
时间窗: 术后三月
I 型胶原蛋白
时间窗: 术后三月
α平滑肌肌动蛋白
时间窗: 术后三月
次要结局
- 弹性模量(术后 6 小时内)
- 蠕变率(术后 6 小时以内)
- 韧性(术后 6 小时以内)
研究者
研究点 (1)
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