ChiCTR1800017421尚未招募4 期
布地奈德 / 福莫特罗隔日使用与每日使用在儿童哮喘降级维持治疗阶段的疗效比较---多中心随机对照研究
广东医科大学附属医院及自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 560 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 560
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 使用 SABA 时间及次数
研究概览
简要总结
探讨在儿童哮喘降级维持治疗阶段，隔日使用 ICS/LABA 与每日使用 ICS/LABA 的疗效差异及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 2016 年中华医学会儿科学分会哮喘组制定的儿童支气管哮喘的诊断指南：
- •（2）按照 2016 年支气管哮喘防治指南方案降级治疗，当规范使用 ICS／LABA（1 喷 Bid）≥3 个月无喘息症状发生，ACT 评为完全控制；
- •（3）年龄在 7-14 岁之间，患者能吸入 ICS/LABA，并能够配合采集临床资料者；
- •（4）自愿加入试验者。
排除标准
- •（1）合并其他呼吸系统疾病或其他严重疾病，精神病患者；
- •（2）合并慢性鼻窦炎、三度腺样体肥大的患者；
研究组 & 干预措施
实验组
隔日使用布地奈德 / 福莫特罗
对照组
每日使用布地奈德 / 福莫特罗
结局指标
主要结局
使用 SABA 时间及次数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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