ChiCTR-TRC-14005089进行中（未招募）4 期
新发突发严重急性呼吸道传染病临床救治体系研究
科技部4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 356 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 356
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 病毒转阴时间
研究概览
简要总结
通过评估口服用奥司他韦和静脉用帕拉米韦对重症甲型流感（H1N1、H7N9、H5N1 及其他新发或变异甲型流感病毒亚型感染等）的抗病毒疗效和临床缓解时间，为进一步制定科学合理的抗病毒治疗方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性及女性，≥18 岁
- •进行筛查时发热，体温≥ 38.0℃
- •出现至少一个任何程度的（轻、中、重度）呼吸系统症状（咳嗽、咽喉痛、鼻卡他 / 鼻塞）
- •出现气短、呼吸急促或者呼吸困难
- •根据判断需要住院
- •甲型流感快速抗原检测（RAT）阳性
- •患者同意参加本研究并签署知情同意书
排除标准
- •男性及女性，≥18 岁
- •进行筛查时发热，体温≥ 38.0℃
- •出现至少一个任何程度的（轻、中、重度）呼吸系统症状（咳嗽、咽喉痛、鼻卡他 / 鼻塞）
- •出现气短、呼吸急促或者呼吸困难
- •根据判断需要住院
- •甲型流感快速抗原检测（RAT）阳性
- •患者同意参加本研究并签署知情同意书
研究组 & 干预措施
A
奥司他韦
B
帕拉米韦
结局指标
主要结局
病毒转阴时间
机械通气率
次要结局
- 临床症状改善率
- 住院天数
- 住 ICU 天数
- 病死率
研究者
研究点 (4)
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