ChiCTR1800017689尚未招募基础科学研究
功能性便秘患者中枢病理变化特征研究
国家自然科学基金优秀青年基金项目（NO.81622052）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Bristol 粪便性状量表
研究概览
简要总结
研究功能性便秘患者大脑功能和结构与健康受试者的差别，并通过与症状和血清脑肠肽水平的相关性分析筛选出与疾病严重程度密切相关的脑区，部分阐释功能性便秘患者中枢病理变化特征，同时也为探讨针刺等治疗手段调节肠道功能的机理研究寻找靶点脑区。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •20 岁≤年龄≤40 岁；
- •经健康体检各项生理指标属正常范围，无各个系统器质性或功能性疾病；
- •无任何消化系统症状及不适；
- •在进入研究前未参加其他临床研究者；
- •患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
- •2）年龄 20 岁≤年龄≤40 岁；
- •3）符合功能性便秘的罗马 IV 诊断标准；
- •4）经腹部 B 超检查，无局部器质性病变；
- •5）在进入研究前至少 15 天内没有服用过任何胃肠促动力药，未参加其它临床研究者；
- •6）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •孕妇及哺乳期妇女；近三个月有妊娠意愿者；
- •有幽闭恐惧症者；有中度以上的抑郁、焦虑症状者；
- •伴有头部外伤史者；
- •有胃肠道不适症状者；
- •有磁共振扫描禁忌者
- •进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者；
- •哺乳期妇女及有妊娠计划者；伴有严重痛经症状的女性患者；
- •伴有严重的抑郁、焦虑症状者；
- •伴有胃肠道手术史，明显的头痛、头部外伤史者;
- •有磁共振扫描禁忌者。
研究组 & 干预措施
健康人
FC 患者
结局指标
主要结局
Bristol 粪便性状量表
便秘患者症状自评量表
克里夫兰便秘评分量表
便秘患者生活质量自评问卷
抑郁自评量表
焦虑自评量表
胃肠激素水平
脑功能活动
心率变异分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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