ChiCTR2100050366进行中（未招募）早期 1 期
UNDERPIN-ICU 项目改善心脏外科术后患者谵妄的效果研究
广东省医学科学技术研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口渴发生率
研究概览
简要总结
探究总结心脏外科术后拔除经口气管插管患者新的饮水方案，期望减少患者口渴的发生率，降低口渴程度，增加口腔的舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全麻体外循环下行开胸手术的患者，手术类型为心脏瓣膜手术、冠脉搭桥手术；
- •患者清醒，语言沟通无障碍；
- •术后 48 小时内拔除气管插管的；
- •拔除气管插管后发音正常；
- •术前签署知情同意书，书面同意参与本研究。
排除标准
- •拔管后主诉有恶心呕吐症状；
- •怀疑消化道疾病需禁水的患者；
- •气管切开或经鼻气管插管患者。
研究组 & 干预措施
试验组
拔除气管插管后采用标准饮水方法按患者意愿饮水
对照组
拔除气管插管后 2 小时采用标准饮水方法饮水
结局指标
主要结局
口渴发生率
口渴程度
次要结局
- 口腔舒适度
- 呛咳发生率
- 首次饮水时间
研究者
研究点 (1)
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