ChiCTR-TRC-10000830已完成1 期
口服姜黄素对糖尿病病人的干预研究
保健食品功能鉴定1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2009年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖、餐后两小时血糖、胰岛素
研究概览
简要总结
口服姜黄素的辅助降血糖功能
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者 是 测量者、数据分析者 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按自愿原则选择经饮食控制或口服降糖药物治疗后病情稳定，不需要更换药物品种及剂量，仅服用维持量的 2 型糖尿病患者，空腹血糖≥7.8mmol/L 或餐后 2h 血糖≥11.1mmol/L；以及 7.8mmol/L≥空腹血糖≥6.7mmol/L 或 11.1mmol/L≥餐后 2h 血糖≥7.8mmol/L 的高血糖人群。
排除标准
- •1.1 型糖尿病病人。2.年龄在 18 岁以下或 65 岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对受试样品过敏者。3.有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其他严重原发性疾病，精神病患者，服用糖皮质激素或其他影响血糖药物者。4.不合作者，不能配合饮食控制而影响观察结果者。5.近 3 个月内有糖尿病酮症、酸中毒以及感染者。6.短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。7.未按规定服用受试样品，或资料不全影响观察结果者。
研究组 & 干预措施
试食组
口服姜黄素
安慰剂组
口服安慰剂
结局指标
主要结局
空腹血糖、餐后两小时血糖、胰岛素
次要结局
- 红细胞、白细胞、血红蛋白、总蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、血小板
- 身高、体重、腰围、臀围、血压
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
黄连素对 2 型糖尿病患者的血糖、血脂调节作用ChiCTR1900023238苏州高新区卫生和计划生育局20
Unknown
不适用
玉竹代用茶防治糖尿病的研究ChiCTR1800015378四川省科技厅350
Unknown
不适用
林文简医师：请联系我们上传伦理审批文件。 二甲双胍与津力达对糖调节受损人群的干预比较ChiCTR2000038268自筹150
Unknown
1 期
新诊断 2 型糖尿病患者胰岛素强化治疗后低 GL 膳食干预对病情缓解的影响ChiCTR1900020559中山大学孙逸仙纪念医院182
Unknown
不适用
中药姜黄对 PCOS 患者胰岛素抵抗的随机对照研究ChiCTR1900023667重庆市 2018 年科卫联合中医药科技项目104