ChiCTR2500112548尚未招募4 期
比较瑞马唑仑和丙泊酚不同镇静水平对健康志愿者脑电图的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 深度镇静的脑电双频指数
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨瑞马唑仑与丙泊酚在诱导不同镇静水平（清醒、中度镇静、深度镇静）时，对健康志愿者脑电双频指数及恢复期认知功能的影响差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 本研究对受试者、结局评估者及数据分析统计师实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会分级为Ⅰ 级
排除标准
- •有长期酒精或药物滥用史（如苯二氮卓类、阿片类）
- •近期（72 小时内）服用影响中枢神经系统的药物
- •既往有神经 / 精神系统疾病病史
- •处于月经期、妊娠或哺乳期女性
- •其他存在可能影响研究结果的情况，例如：语言理解困难、沟通障碍等
研究组 & 干预措施
AB 组
BA 组
结局指标
主要结局
深度镇静的脑电双频指数
次要结局
- 不良反应发生率
- 睫毛反射消失时的脑电双频指数
- 中度镇静的脑电双频指数
- 认知功能
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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