ChiCTR2000033084进行中(未招募)早期 1 期
成人腹部手术患者术后谵妄的风险因素分析及预测模型构建
西南医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄
研究概览
简要总结
了解成人腹部手术患者术后谵妄的发生率及其相关风险因素,在此基础上构建成人腹部手术患者术后谵妄的风险预测模型并进行验证,以期帮助护理人员提前识别术后谵妄的风险因素并预测患者术后谵妄的风险,从而尽早采取干预措施降低患者术后谵妄的发生率,减少护理安全不良事件的发生,改善护理质量敏感指标。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •⑶有充分的认知能力,能够使用数字评分法对疼痛进行自我评分;
- •⑸患者及家属对本研究有明确认知并自愿参加本次研究。
排除标准
- •⑴术后存活时间<5 天者;
- •⑵术后处于昏迷状态且持续时间超过 5 天者;
- •⑶术后 5 天内非计划再次手术者;
- •⑷术后住院时间<5 天者;
- •⑸术前存在痴呆、抑郁以及精神分裂症等精神疾病者;
- •⑹听力和语言表达障碍,无法沟通者;
结局指标
主要结局
谵妄
时间窗: 9:00;21:00
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 疼痛(9:00;21:00)
- 焦虑(术前)
- 抑郁(术前)
- 认知(入组)
- 大、小便(入组,术后 5 天)
- C-反应蛋白(术后第 3 天)
- 电解质(术后第 1 天)
- 血氧饱和度(术中)
- 血压(入组)
- 血糖(入组)
- 营养(入组)
- 血红蛋白(术前及术后第 1 天)
- 血清白蛋白(术前及术后第 1 天)
- ALT, AST(术前)
研究者
研究点 (1)
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