ChiCTR2400092710尚未招募不适用
关于拉考沙胺单药治疗儿童癫痫及临床下痫性放电的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药物保留时间
研究概览
简要总结
本研究旨在评估 LCM 单药治疗癫痫患者的疗效和安全性，并探讨 LCM 对 SED 患者的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 1M 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 患儿年龄为 1 月-16 岁；
- •(2)根据 ILAE 标准诊断为癫痫(任何类型)的、或根据国际临床神经生理学联合会标准诊断为无癫痫发作的痫样放电的患儿，伴有共病神经发育障碍(ndd)的患者，包括与智力发育相关的障碍(DID)、自闭症谱系障碍(ASD)、注意缺陷多动障碍(ADHD)等;
- •(3)处方 LCM 作为初始单药治疗
- •(4)家长 / 监护人提供参与研究的书面知情同意书。
排除标准
- •1.任何进行性中枢神经系统（CNS）疾病；
- •2.对 LCM 的任何成分过敏；
- •3.患有先天性心脏病、心脏钠通道疾病或有明显血流动力学影响的心律失常；
研究组 & 干预措施
癫痫组
临床下放电组
结局指标
主要结局
药物保留时间
痫性放电指数（次数/10s）
次要结局
- 用药后首次发作时间
- 12 月癫痫无发作率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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