ChiCTR-IPC-16008214尚未招募4 期
化瘀散结灌肠液治疗子宫内膜异位症的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛经评分
研究概览
简要总结
验证化瘀散结灌肠液对子宫内膜异位症的疗效，从而为其临床的推广应用提供循证医学依据，为防治 EM 发挥积极作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄 18-45 周岁的非绝经和非哺乳期无生育要求妇女；
- •2）至少 3 个月未服用激素类药物；
- •3）无严重药物过敏史；
- •4）自愿参加本实验，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1）合并心脑血管、肝、肾、糖尿病、肿瘤等严重疾病患者；
- •2）合并子宫腺肌症、炎性包块等疾病患者；
- •3）精神病患者以及长期饮酒或服药影响认知；
- •4）正在参加其他药物临床实验者。
研究组 & 干预措施
对照组
中药口服
试验组
中药灌肠
结局指标
主要结局
痛经评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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