EUCTR2010-021241-44-FR进行中（未招募）1 期
Etude multicentrique, randomisée en groupes parallèles, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un antibiocycle hebdomadaire dans la prévention des infections urinaires sur vessie neurologique. - PACHI
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 80
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •5.1.Critères d’inclusion des personnes qui se prêtent à la recherche
- •Homme ou femme de plus de 18 ans
- •Ayant une vessie neurologique avec déconnexion pharmacologique du détrusor
- •Mode de drainage urinaire par auto-sondages (> 4 sondages par jour)
- •Signes cliniques d’infections urinaires récidivantes (hyper-réflexivité autonome, spasticité, fuite, contractures, pyurie, fièvre, frissons) avec plus de 6 épisodes par an
- •Positivité de l’examen cytobactériologique des urines à un ou des germes qui sont tous sensibles aux 2 antibiotiques choisis parmi la liste suivante : amoxicilline, amoxicilline-acide clavulanique, fosfomycine-trométamol, céfixime, nitrofurantoïne, sulfaméthoxazole-triméthoprime
- •Acceptant de participer à l’étude et ayant donné son consentement éclairé
- •Affilié(e) ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •5.2.Critères de non inclusion des personnes qui se prêtent à la recherche
- •Allergie ou hypersensibilité connue aux antibiotiques utiles (antibiotiques pour lesquels le germe ou les germes sont sensibles)ou à l'un de leurs constituants
- •Autre contre-indication à l'administration des antibiotiques utiles (cf. §?5.3)
- •Volume urinaire > 400 ml lors des auto-sondages
- •Mode de drainage urinaire différent de l’auto-sondage (Pénilex, percussion, sonde à demeure…)
- •Présence de calculs sur l’arbre urinaire
- •Infection sur matériel endo-urinaire (prothèse urétrale, sonde urétérale)
- •Clairance de la créatinine < 60 ml/min
- •Patient sous tutelle ou curatelle
- •Femme enceinte, allaitante ou avec un désir de grossesse.
- •5.3.Autres contre-indications aux antibiotiques de l'étude
- •5.3.1.Amoxicilline
- •Allergie aux antibiotiques de la famille des ß-lactamines (pénicillines et céphalosporines)
- •Phénylcétonurie
- •Association avec le méthotrexate
- •5.3.2.Amoxicilline-acide clavulanique
- •Allergie aux antibiotiques du groupe des ß-lactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines
- •Antécédent d'atteinte hépatique liée à l'association amoxicilline-acide clavulanique
- •Phénylcétonurie
- •Association avec le méthotrexate
- •5.3.3.Céfixime
- •Allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines
- •5.3.4.Nitrofurantoïne
- •Hypersensibilité à un dérivé du nitrofurane
- •Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mm)
- •Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD)
- •Hypersensibilité ou intolérance au gluten
- •5.3.5.Sulfaméthoxazole-triméthoprime
- •Hypersensibilité aux sulfamides
- •Déficit en G6PD
- •Atteinte sévère du parenchyme hépatique
- •Association avec le méthotrexate, la phénytoïne, les hyperkaliémiants
研究者
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