ChiCTR-ONC-16009421进行中（未招募）治疗新技术临床试验
减低剂量预处理单倍体高剂量外周血造血干细胞移植后造血及免疫重建的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2016年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 植入率
研究概览
简要总结
探索减低剂量预处理亲缘间单倍体非体外去 T 细胞外周血造血干细胞移植技术治疗恶性血液病的方法及其可行性，对移植后植入率、急性移植物抗宿主病发生及临床疗效进行研究，同时对移植早期免疫功能及共刺激分子的变化进行研究。以期成功建立独特的 RIC-RHNT-PBSCT 模式，使更多的患者受益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 50～65 岁恶性血液病患者；2）年龄＜50 岁的体质较弱者 ①既往有感染可疑未彻底治愈者：有结核病史抗结核治疗 6～9 月有残留病灶者，或抗结核治疗≥3 月但病情稳定急需行移植不能等待者；细菌及真菌感染后仍有残留感染灶但病情稳定急需行移植不能等待者；②重要脏器有并发症者：主要是心、肝、肾及脑部有并发症，经评估能耐受减低剂量预处理方案的患者；③其他原因所致的体质较弱不能耐受 MAC 预处理方案者；
排除标准
- •1）年龄大于 65 岁；2）存在难以控制的活动性感染；3) 有心、肺、肾功能损害和严重肝功损伤(Child 分级 B-C 级)；4）精神疾病；5）不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
造血干细胞移植组
减低剂量预处理亲缘间 HLA 单倍体相合非体外去 T 细胞外周血造血干细胞移植
结局指标
主要结局
植入率
急性移植物抗宿主病
感染累积发生率
共刺激分子
基础免疫功能
次要结局
- 慢性移植物抗宿主病
- 总生存率
- 无病生存率
- 移植相关死亡
- 复发率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
CABA+rATG 减低预处理剂量亲缘 HLA 单倍体相合体外非去 T 细胞高剂量外周血造血干细胞移植治疗难治复发高龄 AML 和 MDS 患者的多中心、前瞻性、单臂临床研究ChiCTR1900028164国家自然科学基金100
Unknown
不适用
亲缘 HLA 单倍体 / 不相合非体外去 T 细胞外周血造血干细胞移植治疗恶性血液病的单臂多中心临床研究ChiCTR-OCC-15006663自筹经费100
Unknown
不适用
FAB+rATG 减低预处理剂量亲缘 HLA 单倍体相合体外非去 T 细胞高剂量外周血造血干细胞移植治疗中高危高龄 AML 和 MDS 患者的多中心、前瞻性、单臂临床研究ChiCTR1900028197国家自然科学基金100
Unknown
1 期
共输注第三方脐带血干细胞对单倍体异基因造血干细胞移植的影响ChiCTR-OIN-17011426天津市第一中心医院自筹及天津市卫生局科技基金40
Unknown
不适用
单、双份脐血移植治疗恶性血液病临床疗效以及造血和免疫重建规律——前瞻性、多中心、开放、随机对照研究ChiCTR-IPR-16009583上海交通大学医学院附属新华医院100