ChiCTR2400083091尚未招募1 期
常见革兰阴性菌的快速鉴定及耐药基因和毒力因子的临床研究
贵阳圣维尔医学检验实验室有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 检出率
研究概览
简要总结
(1) 提高临床重症感染患者的快速耐药性基因检出率以及对临床用药指导的有效性。通过 tNGS 技术弥补临床传统培养药敏的过低阳性检出率和过长报告周期的缺陷。 (2) 降低临床重症感染患者的快速病原鉴定和耐药性基因检测的成本,从而让更多患者从快速精准有效而廉价的基因检测中获益。 (3) 验证 tNGS 的毒力因子和耐药基因结果对于临床诊断和指导用药的意义。 (4) 对比分析临床上症状和治疗效果有差异的培养菌株全基因组序列,发现与临床致病性和耐药性相关的新的基因靶标。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合肺炎诊断标准;院内生存时间 3 天;住院资料相对完整。
排除标准
- •院内生存时间 <3 天;无进行系统血清学检测与耐药菌培养,临床资料缺失严重者。
结局指标
主要结局
检出率
次要结局
- 灵敏度
- 特异度
- 阳性预测值
研究者
研究点 (1)
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