ChiCTR2000040387进行中（未招募）4 期
阿帕替尼联合 TACE 治疗中晚期肝癌患者的真实世界研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年11月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评估阿帕替尼联合 TACE 治疗中晚期肝癌的有效性和安全性, 及其影响因素
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断或组织病理学确诊的肝细胞癌患者；
- •2.年龄≥18 周岁，男女不限；
- •3.BCLC-B 期或 C 期不能耐受手术或拒绝手术的患者（附表 1）；
- •4.肝功能 Child-Pugh 评级：A 级或较好的 B 级（≤7 分）；
- •5.ECOG 评分 0-2 分；
- •6.研究者认为可以获益的患者。
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期女性患者；
- •2.伴有阿帕替尼或 TACE 治疗禁忌症（如：凝血功能异常、肝肾肺功能严重异常、活动性出血、消化道溃疡、肠穿孔或肠梗阻、控制不佳的高血压等的患者）；
- •3.经研究者判断，不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
不分组
阿帕替尼
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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