ChiCTR2400093023尚未招募4 期
AZA 联合 R-GemOx 治疗复发难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤：一项开放、单臂、单中心临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体反应率
研究概览
简要总结
评价 AZA 联合 R-GemOx 治疗复发难治 DLBCL 的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1 ）签署书面知情同意书，自愿加入本研究；
- •（2）年龄大于 18 周岁，男女不限；
- •（3）组织学确认为 DLBCL；
- •（4）受试者必须是复发（最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解）的 DLBCL 患者；
- •必须至少有一个可测量病灶（根据 Lugano 2014 评效标准定义）, 可测量病灶定义为：淋巴结病变在 CT 横断面影像中的最长径>1.5 cm；或结外病灶的最长径>1.0cm；并且 FDG-PET 阳性病变；
- •（6）预期寿命≥12 周
排除标准
- •（1） 既往对阿扎胞苷、CD20 单克隆抗体、吉西他滨、奥沙利铂有过敏史；
- •（2）依从性差或不能定期随访者；
- •（3）存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者判定为不适合参加本试验；
- •（4）有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性或先天性免疫缺陷疾病；
- •（5）妊娠期或哺乳期女性；
- •（6）经研究者判断，存在其他可能导致被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，酗酒，药物滥用，家庭或社会因素，可能影响到受试者安全性或依从性的因素。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
总体反应率
总体生存期
次要结局
- 完全缓解率
- 部分缓解率
- 无进展生存期
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
3 期
SHR-A1912 联合 R-GemOx 对比 R-GemOx 在复发难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤中的 3 期临床研究CTR20251332280
尚未招募
Unknown
BTKi 联合 XPO1i 联合 RGemOx 方案治疗复发难治的弥漫大 B 细胞淋巴瘤临床研究弥漫大 b 细胞淋巴瘤ChiCTR2500104212北京医卫健康公益基金会30
Unknown
不适用
塞利尼索联合 R-Gemox 方案二线大治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤的单臂、单中心、开放临床研究ChiCTR2300071139衢州市衢江区生命绿洲公益服务中心
进行中（未招募）
3 期
HMPL-760 联合 R-GemOx 对比安慰剂联合 R-GemOx 在复发 / 难治 DLBCL 中的 III 期研究CTR20254776240
Unknown
2 期
放疗续贯免疫化疗治疗原发难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤的开放、单臂、多中心、II 期临床研究ChiCTR2200060059PD1 单抗由广州誉衡生物提供54