ChiCTR1900023765尚未招募不适用
超声引导下竖脊肌平面阻滞预防带状疱疹后神经痛的发生的临床研究：一项随机对照双盲试验
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干预 90 天后带状疱疹后神经痛的发生率
研究概览
简要总结
与对照组比较，超声引导下竖脊肌阻滞用于急性期或亚急性期胸背部带状疱疹病人出现 PHN 的发生率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选本研究的受试者必须符合下列所有条件：
- •（1）年龄≥60 岁且≤80 岁，性别、民族不限；
- •（2）临床初步诊断为带状疱疹，且皮肤损害未愈合或愈合后不超过 1 月，未进行过神经阻滞的病人；
- •（3）疱疹及疼痛部位局限在躯干胸背部，C7-T9 脊神经分布区域，单侧；
- •（4）带状疱疹相关疼痛的严重程度必须至少为中度，即在筛选期内视觉模拟量表评分（VAS）平均值≥40mm；
- •（5）受试者已理解试验内容并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •受试者存在下列任何一种情况即不能进入本项研究：
- •（1）既往使用罗哌卡因过敏的患者，或存在说明书上用药禁忌；
- •（2）有竖脊肌阻滞麻醉禁忌，包括严重心、肺功能不全，急性全身感染，拟麻醉穿刺节段皮肤或胸腔内严重感染，出凝血功能显著异常者，穿刺附近有肿瘤侵犯；
- •（3）患者有其他部位严重疼痛或存在恶性肿瘤病人。
- •（4）缺乏研究依从性，主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况；
研究组 & 干预措施
对照组（C 组）
生理盐水皮下注射
试验组（B 组）
0.4%罗哌卡因竖脊肌平面阻滞
结局指标
主要结局
干预 90 天后带状疱疹后神经痛的发生率
次要结局
- 干预 7 天后的 VAS 评分
- SF-MPQ 评分
- 睡眠质量评分
- 住院患者焦虑抑郁量表评分
研究者
研究点 (1)
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