ChiCTR1800015854进行中（未招募）早期 1 期
急性 ST 段抬高型心肌梗死伴高血栓负荷患者行 PPCI 时使用手动血栓抽吸的前瞻性、随机对照试验
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏性死亡
研究概览
简要总结
研究在急性 ST 段抬高型心肌梗死患者的早期 PCI 中，在血栓负荷重的情况下使用血栓抽吸是否可以减少心脏形死亡，再发心肌梗死，心源性休克，新发或则加重的纽约分级 IV 级心衰的发生,并且改善心肌灌注和微循环。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 患者表现为心肌缺血症状持续大于 30 分钟或明确 STEMI 的心电图变化：在两个连续的肢体导联中 ST 升高大于 0.1mV 或在两个连续的胸前导联中抬高为 0.2mV 或有新发的左束支传导阻滞。2 症状发作后 12 小时内行诊断性冠状动脉造影 3 冠脉造影提示 TIMI 血栓分级≥4 级
排除标准
- •1 年龄小于 18 岁 2 既往行冠脉搭桥手术 3 由于非心脏病，预期寿命低于 6 个月 4 进行溶栓治疗的患者 5 未签署知情同意 6 在过去 30 天内使用其他任何研究的药物或设备
研究组 & 干预措施
实验组
血栓抽吸
对照组
单纯 PCI
结局指标
主要结局
心脏性死亡
复发心肌梗死
心源性休克
卒中
纽约 4 级心衰
心肌呈色分级
st 段回落比率
次要结局
- 支架血栓
- 靶血管血运重建
研究者
研究点 (1)
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