ChiCTR2400084763进行中（未招募）不适用
基于社会认知理论的青少年系统性红斑狼疮体力活动促进方案的构建
深儿医临研[2023] 9 号1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 青少年体力活动水平
研究概览
简要总结
1.了解青少年系统性红斑狼疮患儿的体力活动水平及影响因素。 2.构建基于社会认知理论的 cSLE 体力活动行为促进方案，验证方案的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.第一阶段横断面调查：符合 2019 年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)制定的 SLE 分类标准；年龄 1318 岁；同意参加本研究且能够自主填写问卷或在照顾者陪同下完成问卷。；
- •2.第二阶段单组前后对照：符合 2019 年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)制定的 SLE 分类标准；年龄 13~18 岁；系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)-2K 评分≤16 分。知情同意，遵循自愿原则，并签署知情同意书。；
排除标准
- •1.第一阶段横断面调查：伴有心、肺、脑等严重并发症的患者;无精神疾病或意识障碍、沟通障碍; 有体力活动禁忌，如运动功能障碍、血小板减少期(血小板＜20×109/L）、急性出血、血红蛋白水平低于 80 g/L ；感染发热 38.8℃及以上。；
- •2.第二阶段单组前后对照：1)患有神经或肌肉系统疾病，或伴有心衰、慢性肺部疾病无法完成锻炼; 2)存在意识障碍和沟通障碍; 3)服用抗抑郁药、镇静剂等药物;4) 近期参加过其他运动训练。；
研究组 & 干预措施
第一阶段：横断面调查
第二阶段试验组
结局指标
主要结局
青少年体力活动水平
时间窗: 干预前、干预后
次要结局
- 锻炼自我效能量水平(干预前、干预后)
- 儿童生活质量(干预前、干预后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于社会生态模型促进智力障碍儿童青少年体力活动与身心健康的研究ChiCTR2100054719残疾人运动与健康促进国际协同创新中心、粤港澳运动与健康协同创新中心
Unknown
不适用
认知行为干预对系统性红斑狼疮患者身体形象的干预效果系统性红斑狼疮ChiCTR1900026415基金资助40
Unknown
不适用
系统性红斑狼疮患者疲乏的干预方案构建及实证研究ChiCTR2100051977研究生课题经费94
Unknown
不适用
儿童系统性红斑狼疮达标治疗的临床实践-双中心回顾性研究系统性红斑狼疮ChiCTR2100046357申请研究者个人600
Unknown
不适用
基于家庭抗逆力模型对系统性红斑狼疮家庭适应研究ChiCTR2000033336北京协和医学院60