ChiCTR1800016619尚未招募治疗新技术临床试验
体外发散式冲击波联合平衡训练对慢性踝关节不稳患者功能改善作用的前瞻性随机对照试验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CAIT 量表
研究概览
简要总结
探究冲击波治疗结合平衡功能训练治疗慢性踝关节不稳的有效性；观察其对患者静动态平衡以及步行过程中关节摆动的影响；追踪该组合治疗对患者长期日常活动的结局改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18-65 岁；
- •(2) 3 个月以上踝扭伤史；
- •(3) 曾有过踝扭伤导致局部肿胀、疼痛、活动受限 24h 以上；
- •(4) 踝关节外侧局部压痛；
- •(5) 患侧踝关节至少有两次出现关节无力；
- •(6) Cumberland ankle instability tool 评分≤25 分。
排除标准
- •(1) 近期下肢骨折；
- •(3) 踝外侧韧带断裂需要手术修复者；
- •(4) 前庭及平衡功能障碍的患者；
- •(5) 妊娠及哺乳期患者；
- •(6) 未签署知情同意者。
研究组 & 干预措施
实验组
冲击波治疗+平衡训练
对照组
平衡训练
结局指标
主要结局
CAIT 量表
次要结局
- 重心移动轨迹长度
- 重心摆动面积
- 步态对称性
研究者
研究点 (1)
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