ChiCTR2200060927尚未招募治疗新技术临床试验
ERCP 联合 ESWL 保胆取石治疗胆总管结石合并胆囊结石
江西省财政厅及医院配套1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 技术成功率
研究概览
简要总结
评估 ERCP 联合 ESWL 保胆取石治疗胆总管结石合并胆囊结石的有效性和安全性，从而为有保胆适应症及保胆意愿的胆囊结石患者，提供一种创伤小、能取出胆囊结石同时保留胆囊且又能最大限度保护胆囊的微创治疗技术。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～80 岁，性别不限；
- •2.术前腹部 B 超、CT 或 MRCP 等影像学检查明确有胆总管结石合并胆囊结石；
- •3.胆囊形态正常，不伴或伴有轻微慢性胆囊炎，胆囊壁厚<=3mm；
排除标准
- •1.急性胆囊炎合并胆囊化脓、穿孔和坏疽，黄色肉芽肿性胆囊炎；
- •2.慢性胆囊炎，胆囊壁均匀增厚大于 3mm，或胆囊壁薄厚不均；
- •3.胆囊壁纤维化，瓷化胆囊；
- •4.胆囊萎缩，胆囊腔消失，或容积过小；
- •5.胆囊管梗阻以及 Mirrizzi 综合征；
- •6.弥漫型胆囊腺肌症；
- •7.节段型胆囊腺肌症，隔孔小于 5 mm，并且近端胆囊腔过小或远端胆囊壁增厚大于 3mm；
- •8.弥漫性罗-阿窦结石（Rokitansky-Aschoff sinus stones, RASS）；
- •10.既往胆道手术史；
- •11.合并有胆胰管肿瘤患者；
- •12.合并胆管狭窄畸形；
- •13.凝血功能障碍（INR＞1.5，PT＞参考值上限的 2 倍）及出血性疾病患者；
- •14.合并有重度心衰、重度肾衰、重度休克的患者；
- •15.精神异常或极不合作者；
- •16.上消化道梗阻无法插镜；
- •17.妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女。
研究组 & 干预措施
观察
内镜逆行性胰胆管造影联合体外冲击波碎石
结局指标
主要结局
技术成功率
临床成功率
并发症发生率
胆囊结石复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
ERCP 保胆治疗胆总管结石合并胆囊结石的临床研究ChiCTR1900028006江西省财政厅92
Unknown
不适用
宋振顺医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；另，请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 腹腔镜联合胆道镜“一步法”对比 ERCP 取石联合腹腔镜胆囊切除术“两步法”治疗胆囊结石合并胆总管结石临床疗效的前瞻性随机对照研究ChiCTR2000036651上海申康公司 3 年行动计划600
Unknown
不适用
腹腔镜下经胆囊管胆总管探查取石术联合胆囊切除术与经内镜逆行性胰胆管造影术联合腹腔镜胆囊切除术治疗胆囊胆总管结石的前瞻性随机对照研究ChiCTR2100051547成都医学院第一附属医院高层次人才启动资金（CYFY-GQ20）138
Unknown
不适用
【辑】中药利胆消石合剂预防 ERCP 术后胆总管结石复发的临床研究ChiCTR2000038011北京中医药大学 2020 年度基本科研业务费项目84
Unknown
不适用
ERCP 相关并发症在有 / 无症状胆总管结石人群间的比较研究：基于病历记录的回顾性研究ChiCTR2000034370四川省科技厅资助项目874