适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
- 探讨高压氧联合重复经颅磁刺激治疗对血管性认知障碍患者认知功能的临床疗效，为临床治疗 VCI 患者提供新的思路和一定的临床依据。
- 探讨高压氧联合重复经颅磁刺激治疗对血管性认知障碍患者日常生活活动能力、大脑皮层感兴趣区任务态下氧合血红和脱氧血红蛋白浓度的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《2019 年中国血管性认知障碍诊治指南》中的诊断标准，执行功能、注意力、记忆、语言和视觉空间中至少一个认知域损害，并经过头颅 CT 或 MRI 检查明确的血管性脑损伤；
- •2.年龄 20-80 岁，性别不限；
- •3.MMSE 总评分≤26 分，或 MoCA 总评分＜26 分；
- •4.文化程度在小学及小学以上；
- •5.征得家属和患者同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.伴有脑肿瘤，脑炎或创伤性脑损伤的认知障碍；
- •2.生命体征不平稳，病情发展变化快；
- •3.语言、听力及视力严重受损，神志不清或持续植物状态；
- •4.严重精神障碍，明显抑郁；
- •5.合并癫痫，重要脏器功能衰竭及其他疾病等影响认知评定者；
- •6.合并经颅磁刺激禁忌症；
- •7.合并高压氧治疗绝对禁忌症及相对禁忌症；
- •8.合并阿尔茨海默病。
研究组 & 干预措施
重复经颅磁刺激治疗组
高压氧治疗组
高压氧联合重复经颅磁治疗组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 简易精神状态检查量表
- 改良 Barthel 指数
- 近红外脑功能成像
研究者
研究点 (1)
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