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临床试验/ChiCTR2000038458
ChiCTR2000038458进行中(未招募)不适用

动作观察与运动想象对血管性认知功能障碍的影响

经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 69 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
69
试验地点
1
主要终点
蒙特利尔认知评估量表

研究概览

简要总结

基于动作观察(AO)和运动想象(MI)在国内外的相关研究基础及其在血管性认知功能障碍(VCI)研究空缺点,对照研究常规认知训练、AO 与 MI 技术、两种方法联合治疗三种方法对 VCI 人群认知功能障碍的疗效差异,并采用事件相关电位 P300(认知电位)评估认知功能的神经电生理变化,探究动作观察和运动想象对认知功能影响的临床效果与可行性及其神经电生理机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
34 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议修订的诊断标准,经 CT 或 MRI 证实脑梗死部位位于额叶、颞叶、丘脑或基底节区,单病灶或多病灶;
  • ②2 周≤脑梗死病程≤6 个月;
  • ③年龄在 34~75 岁之间;
  • ④符合 VCI 诊断三个核心要素:获得性认知功能减退(简明精神状态量表测试评分<26 分,或蒙特利尔认知功能测试(Montreal Cognitive Assessment, MoCA)评分<26 分)、影像学检查显示血管源性病因、认知功能损害与血管病有关;
  • ⑤无意识障碍,无失语,精神状态均正常,可以配合量表调查评估;
  • ⑥同意并签署知情同意书。

排除标准

  • ①伴随严重心肺疾病者;
  • ②恶性肿瘤、活动性肝病及肝肾功能不全者;
  • ③既往有精神类疾病史;
  • ④存在严重认知功能障碍或痴呆不能配合治疗或检查者;

研究组 & 干预措施

常规认知训练组

常规认知训练

AO&MI 训练组

AO&MI 训练

联合训练组

常规认知联合 AO&MI 训练

结局指标

主要结局

蒙特利尔认知评估量表

Rivermead 行为记忆功能评定量表

事件相关电位

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
经费自筹

研究点 (1)

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