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临床试验/ChiCTR-ROC-17011545
ChiCTR-ROC-17011545进行中(未招募)不适用

妊娠期妇女外周血淋巴细胞亚群分布变化及正常参考范围建立

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年6月2日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
淋巴细胞亚群

研究概览

简要总结

本研究前瞻性地收集正常妊娠期妇女,分别在孕早期,孕中期和孕晚期检测外周血淋巴细胞亚群,分析外周血淋巴细胞亚群分布与妊娠、妊娠周期、胎儿主要生理发育指标等的相关性,建立我国妊娠期妇女不同孕周期的正常参考范围,为病理妊娠的早期诊断、早期干预奠定基础。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
22 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • ①年龄 22-40 周岁女性;②单胎妊娠③排除内外科疾病(既往无高血压 / 心脏病 / 糖尿病 / 肝炎 / 肾病 / 严重贫血 / 自身免疫疾病 / 恶性肿瘤 / 先天性或获得性免疫缺陷综合症);④无复发性流产 / 胎儿畸形 / 死胎等不良孕产史。

排除标准

  • ①近 3 个月内有严重过敏史、外伤史、手术史者;②有精神疾病史或精神疾病家族史者;③近 1 个月内有服用药物者;④近 1 个月内发生重大事件或情绪波动者。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

淋巴细胞亚群

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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