ChiCTR2300069217尚未招募早期 1 期
平阳霉素可溶性微针贴片的制备及其用于跖疣精准治疗的研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 靶皮损临床治愈率
研究概览
简要总结
评估平阳霉素可溶性微针的疗效和安全性，为跖疣患者提供新的局部治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁，且≤70 周岁，性别不限；
- •2.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
- •3.临床确诊为 HPV 感染导致的多发跖疣患者；
- •4.针对跖疣，3 个月内没有经过局部或系统治疗的患者；
- •5.受试者愿意自签署知情同意书后 6 个月内自愿采取有效避孕措施。
排除标准
- •2.有肺、肝、肾功能障碍者；
- •3.皮损部位合并其他感染者；
- •4.怀孕或哺乳期的女性患者；
- •5.不适合冷冻治疗者；
- •6.研究者判断不能参与试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
靶皮损临床治愈率
次要结局
- 视觉模拟（VAS）评估治疗痛苦指标
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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