ChiCTR2200065589尚未招募4 期
艾司氯胺酮治疗髋关节手术患者围手术期抑郁状态的临床研究
北京市医院管理局临床医学发展专项经费（扬帆计划,ZYLX201818）；北京市属医学科研院所公益发展改革试点项目（京医研 2019-2）；1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第一天治疗抑郁症状的有效率
研究概览
简要总结
研究艾司氯胺酮对于髋关节手术患者抑郁症状的缓解作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •4, 术前使用患者健康问卷（PHQ）和 Montgomery?sberg 抑郁评定量表(MADRS)评定患者为中度及以上程度抑郁者，即 PHQ 评分大于 10 分且 MADRS 评分大于 22 分;
- •同意应用自控静脉镇痛装置
排除标准
- •术前合并有帕金森，癫痫，痴呆等中枢性神经系统病变者；
- •有严重肝肾功能不全的病人；
- •严重高血压未控制，青光眼，颅内高压者；
- •诊断为抑郁症患者且两周内应用抗抑郁药物的患者；
- •诊断为甲状腺功能亢进的患者；
- •不能使用抑郁评分量表进行评估；
- •不愿意或不能使用患者自控镇痛（PCA）装置，以及拒绝参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
切皮前 5min 开始静脉给予等量生理盐水，给药时间为 40min
艾司氯胺酮组
切皮前 5min 静脉给予艾司氯胺酮 0.25mg/kg，给药时间为 40min
结局指标
主要结局
术后第一天治疗抑郁症状的有效率
次要结局
- 出院时的有效率和缓解率
研究者
研究点 (1)
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