ChiCTR2300071449进行中（未招募）早期 1 期
围术期亲属陪伴对膝关节置换患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后睡眠障碍
研究概览
简要总结
比较围术期由亲属陪伴（熟人）或护工陪伴（陌生人）对膝关节置换手术患者术后睡眠障碍的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，ASA 分级Ⅰ—Ⅱ级；
- •择期在全麻下行膝关节置换的患者；
- •取得患者本人和（或）法定监护人知情同意，签署知情同意书。
排除标准
- •术前匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) >4 分者；
- •术前长期使用镇静催眠类药物助眠者；
- •术后拒绝使用患者自控镇痛泵（PCIA）镇痛者；
- •患者交流理解障碍（语言障碍，精神异常），无法完成量表测试者。
研究组 & 干预措施
观察组（亲属陪伴）
对照组（护工陪伴）
结局指标
主要结局
术后睡眠障碍
次要结局
- 焦虑抑郁量表（HADS)评分
- 疼痛 VAS 量表评分
- 术后助眠药物用量
- 术后不良反应如恶心、呕吐的发生率
研究者
研究点 (1)
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