ChiCTR-INC-16009784尚未招募治疗新技术临床试验
儿童哮喘分级诊疗中基于智能设备监测的家庭雾化治疗依从性研究
上海申康医院发展中心14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 278 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 278
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 哮喘控制水平
研究概览
简要总结
- 在浦东儿科医联体框架下，进一步推进儿科分级诊疗的建设；
- 在浦东地区初步形成专科医院-社区医院的区域性网络，强化儿童哮喘社区化管理；
- 研发儿童哮喘管理 APP，实现儿童哮喘的信息化管理；
- 运用雾化泵智能感应器对家庭雾化哮喘儿童的药物使用依从性实现技术监控，为精细化评估提供依据，更加合理的指导治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男女不限，年龄 6 月-3 岁；
- •符合 2016 年全国儿童哮喘防治协作组制订的儿童哮喘诊断标准；
- •哮喘分级符合轻度持续-中度持续的哮喘儿童；
- •能配合使用压缩雾化泵进行家庭雾化吸入治疗者；
- •居住在上海浦东地区，并且至少今后 1 年仍在上海地区生活；
- •受试者或受试者照护者必须拥有一部智能手机。
排除标准
- •有哮喘样表现的其他疾病，如先天性心脏病、胃食管反流、支气管肺发育不
- •良、闭塞性细支气管炎等；
- •对吸入性皮质类固醇过敏 ；
- •受试者具有研究者认为可干扰研究结果的其他疾病；
- •过去 1 年中因喘息曾接受 6 个疗程以上口服糖皮质激素者；
- •过去 1 年中因喘息曾住院超过 2 次者；
- •在 2 周导入期间，每周应用沙丁胺醇≥3 天，夜间觉醒≥2 晚者；
- •依从性较差，每日吸入糖皮质激素治疗完成率＜75%；
- •在 3 个月内参与其他类似的临床研究。
研究组 & 干预措施
A
智能感应器
干预措施: 智能感应器
B
未使用雾化泵智能感应器组
干预措施: 未使用雾化泵智能感应器组
结局指标
主要结局
哮喘控制水平
次要结局
- 肺功能
- 生命质量
- 依从性
研究者
研究点 (14)
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