ChiCTR2200063065尚未招募4 期
药代动力学 / 药效学理论指导下脓毒性休克患者应用美罗培南的优化抗菌治疗研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2022年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美罗培南血药浓度
研究概览
简要总结
在重症监护室建立一个群体模型，以探索腹部脓毒症患者的美罗培南药代动力学（Pharmacokinetics，PK）参数，模拟不同给药方案的达标概率，为临床合理应用抗生素提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因消化道穿孔导致腹部脓毒症（美国重症医学会与欧洲重症医学会发布的 Sepsis3.0 关于脓毒症或脓毒症休克的诊断标准）的患者。
排除标准
- •存在急慢性肾功能不全的患者；
- •使用丙磺舒、戊酸甘油酯和丙戊酸钠的患者；
- •对本品或其它碳青霉烯类抗生素过敏的患者；
- •入住 ICU 前 7 天应用过美罗培南的患者；
- •中途因各种原因为按照我们制定的抗感染方案执行的患者；
- •未签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
患者入住 ICU 的 1h 内按照美罗培南 1.0g/30min 静点的输注模型给药（50ml 生理盐水+美罗培南 1.0g）
结局指标
主要结局
美罗培南血药浓度
时间窗: 给予美罗培南首剂后 0.25h、0.5h、1.0h、1.5h、2.5h、3.5h、5.5h、7.5h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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