ChiCTR-TRC-14004420已完成4 期
经皮肺动脉去神经术在慢性肺栓塞合并肺动脉高压患者中的安全性和有效性：PADN-4 study
江苏省优秀科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺动脉收缩压
研究概览
简要总结
在慢性肺栓塞合并肺动脉高压人群中，比较经皮肺动脉去神经术和药物治疗降低肺动脉压和延长 6min 步行距离的差异，明确基于交感神经系统在肺动脉高压时被激活理论实施的经皮肺动脉去神经术在结缔组织病人群中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1，继发于慢性肺栓塞的肺动脉高压；
- •2，平均肺动脉压≥25 mmHg（静息时）或≥30 mmHg（运动时）；
- •3，自愿接受方案要求的所有随访评估。
排除标准
- •1, 继发于房间隔缺损，或室间隔缺损，或动脉导管未闭的肺动脉高压；
- •4，血小板计数<100,000/L；
- •5，心外膜冠状动脉狭窄≥70%；
- •6，既往接受过经皮冠状动脉腔内成形术或冠状动脉搭桥术治疗的患者；
- •7，有家族性不明原因晕厥史者；
- •8，预期寿命<12 个月；
- •10，系统性炎症患者；
- •12，三尖瓣或肺动脉瓣狭窄；
- •13，肺动脉瓣上狭窄；
- •14，诊断为深静脉血栓<3 个月；
- •15，对研究中所使用的药物过敏；
- •16，对金属材料过敏；
- •17，甲状腺功能不全；
研究组 & 干预措施
试验组
经皮肺动脉去神经术
对照组
药物治疗
结局指标
主要结局
肺动脉收缩压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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