ChiCTR2000040227进行中（未招募）4 期
地屈孕酮联合抗生素治疗慢性子宫内膜炎的随机对照试验
四川省科学技术厅重点研发项目， 2018SZ02641 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 206 人开始时间: 2019年1月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 206
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CD138
研究概览
简要总结
将慢性子宫内膜炎（CE）患者随机分组，给予两种治疗处理，实验组给予地屈孕酮+抗生素，对照度只给予抗生素，探讨联合用药 CE 的治愈率优于单独用抗生素，从而指导 CE 的治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •CD138 阳性诊断为慢性子宫内膜炎；
- •同意接受宫腔镜检查、宫腔镜电切和子宫内膜活检；
- •没有严重的系统性疾病；
- •没有地屈孕酮或抗生素的禁忌症。
排除标准
- •临床诊断不宜单独用地屈孕酮的患者，如宫腔粘连或子宫内膜增生；
- •有子宫内膜癌或子宫内膜癌病史；
- •前 3 个月内使用激素替代治疗或激素治疗
研究组 & 干预措施
地屈孕酮+抗生素组
给予地屈孕酮和抗生素，口服地屈孕酮 20mg 每天，从月经第 15 天开始服用，共 10 天，联合口服多西环素 200mg 每天，共 14 天，从诊断慢性子宫内膜炎开始服用。
抗生素组
口服多西环素 200mg 每天，共 14 天，从诊断慢性子宫内膜炎开始服用。
结局指标
主要结局
CD138
次要结局
- 子宫内膜菌群
- 宫颈管菌群
- 阴道菌群
研究者
研究点 (1)
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