ChiCTR2000040051进行中（未招募）4 期
雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法，根除幽门螺杆菌感染的单中心、前瞻性、随机对照、开放标签研究
河南省医学科技攻关省部共建项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
1.通过优化质子泵抑制剂联合不同抗生素进行二联疗法，评估与标准铋剂四联疗法相比不同治疗组根除 H.pylori 的疗效；2.评价不同治疗方案的不良反应、患者依从性和成本-效益比。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •C-13 呼气试验、血清抗体检测、胃镜等任一检测阳性，需要进行根除幽门螺杆菌治疗
- •3.征得知情同意并签署知情同意书
排除标准
- •治疗前 1 个月接受过 PPI、铋剂及抗生素治疗；
- •2.既往幽门螺旋杆菌治疗史；
- •3.既往上消化道疾病手术史；
- •4.处于妊娠、哺乳期；
- •5.入院前存在精神疾病、严重的呼吸道、肝肾疾病、恶性肿瘤和其他疾病的治疗；
- •6.嗜酒或其他任何增加治疗副作用风险的情况；
- •8.对相关药物过敏者或出现严重的不良反应。
研究组 & 干预措施
A 组
铋剂四联
B 组
含阿莫西林二联疗法
C 组
含呋喃唑酮二联疗法
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 不良反应
- 成本-效益比
- 依从性
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
优化二联疗法与含甲硝唑铋剂四联疗法用于幽门螺杆菌初治患者的多中心随机对照研究ChiCTR2000039096陆军军医大学临床创新能力培养计划（2019CXLCB003）340
Unknown
不适用
二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心临床研究ChiCTR2500103678福建省自然基金项目
Unknown
不适用
伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联疗法作为幽门螺杆菌感染根除的一线治疗的多中心、前瞻性、随机对照、开放标签研究ChiCTR2300070100浙江大学医学院附属第一医院研究者发起研究项目基金
Unknown
不适用
一项评价阿莫西林联合不同剂量伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的前瞻性、多中心、随机、开放的临床研究ChiCTR2300070603福建省自然基金面上项目
Unknown
3 期
评价 TNP-2198 联合雷贝拉唑钠和阿莫西林在初次治疗幽门螺杆菌感染人群中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、铋剂四联阳性对照 III 期临床研究ChiCTR2300070540自筹