ChiCTR2500113773尚未招募不适用
高毒力肺炎克雷伯菌早期识别研究
上海市第一人民医院特色研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天内全因死亡率
研究概览
简要总结
本研究旨在建立一套适用于临床快速识别高毒力肺炎克雷伯菌（hypervirulent Klebsiella pneumoniae, hvKp）感染的分子诊断与风险预测模型。通过整合宏基因组二代测序（metagenomic next-generation sequencing, mNGS）平台检测到的毒力因子数据与患者宿主炎症免疫特征，构建“病原-宿主-预后”的三维风险识别工具，提升 hvKp 感染的早期诊断能力，促进重症感染患者的精准识别与个体化干预。本研究将通过前瞻性真实世界队列，建立 hvKp 感染的早期预警模型，推进 mNGS 技术的临床转化，推动精准感染病学发展。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.急诊或 ICU 收治患者；
- •3.mNGS 报告明确检出肺炎克雷伯菌；
- •4.签署知情同意书，接受随访；
排除标准
- •1.非肺炎克雷伯菌感染；
- •2.严重免疫抑制状态（如 AIDS、接受化疗）；
- •3.关键临床资料或随访信息缺失者；
结局指标
主要结局
28 天内全因死亡率
时间窗: 入院后 28 天
次要结局
- 机械通气率(入院后 28 天)
- SOFA 评分(入组当日)
- 抗生素使用天数(出院时)
- 住院时长(出院时)
- ICU 入住率(入院后 28 天)
研究者
研究点 (1)
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