ChiCTR2400089203Not yet recruitingPhase 4
比较醋甲唑胺和乙酰唑胺在急性高原病中的临床效应方案
四川省科技厅和四川大学华西医院1 site in 1 countryStarted: September 8, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 是否发生急性高原病
Study Overview
Brief Summary
- 主要目的：比较醋甲唑胺和乙酰唑胺在预防急性高原反应和高原中枢性睡眠呼吸暂停中的作用。
- 次要目的：探究醋甲唑胺预防急性高原反应的机制，验证醋甲唑胺是否存在预防急性高原肺水肿和脑水肿的可能机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲，对受试者和研究者设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）从未到达过海拔 2500m 以上高原地区
- •3）18≤年龄<60 岁
- •4）既往健康人群，无慢性病史、手术史、精神疾病史，避免吸烟（吸烟超过 400 年支，比如每天吸烟 20 支、连续 20 年）、酗酒等不良习惯
- •5）血压正常(收缩压＜140mmhg;舒张压＜90mmhg)
- •6）无心肺疾病且未服用慢性药物
- •7）血糖、血脂、血常规以及肝、肾功水平等指标均处于正常水平
Exclusion Criteria
- •1）存在碳酸酐酶抑制剂的禁忌症
- •2）肥胖(体重指数≥30 kg/m2)
- •3）有心血管，呼吸系统疾病
Arms & Interventions
乙酰唑胺干预组
醋甲唑胺干预组
Outcomes
Primary Outcomes
是否发生急性高原病
是否发生急性高原肺水肿
呼吸睡眠监测
药物不良事件
Secondary Outcomes
- 6 分钟步行实验
- 血常规
- 血生化
- 生命体征
- 呼出气一氧化氮水平
Investigators
Study Sites (1)
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