Clinical Trials/ChiCTR1800018688

ChiCTR1800018688

Active, not recruiting

Phase 4

氨甲环酸在肘关节松解术中的应用价值

上海市浦东新区重点学科建设项目(PWZxq2017-03)1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: December 31, 2018Last updated: August 17, 2020

Overview

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor: 上海市浦东新区重点学科建设项目(PWZxq2017-03)
Enrollment: 180
Locations: 1
Primary Endpoint: 术后引流量

Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Overview

Brief Summary

肘关节松解术中应用氨甲环酸对术后引流量、术后出血量、术后早期疼痛、术后肘关节功能的影响

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 80 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•（1）非手术治疗 6 个月后无明显进展；（2）创伤性肘关节僵硬

Exclusion Criteria

•（1）TXA 过敏患者；（2）术前血红蛋白低于 100 g/L；（3）出血障碍型疾病患者；（4）伴有严重并发症（肾功能衰竭、严重肺部疾病、心肌梗死、冠心病、心肌梗死、既往血栓形成）；（5）存在肘关节骨不连；（6）合并烧伤有关或中枢神经系统损伤患者；（6）既往患肘侧内固定或开放性松解手术史。

Arms & Interventions

１

肘关节松解术皮肤切开前静滴 100mL 生理盐水

２

肘关节松解术皮肤切开前静滴氨甲环酸 1g 溶于 100mL 生理盐水中

3

肘关节松解术中将氨甲环酸 1g 溶于 100mL 生理盐水中后局部应用于切口中

Outcomes

Primary Outcomes

术后引流量

Time Frame: 手术后 1,2,3 天

Secondary Outcomes

术后失血量(手术后 1,2,3 天)
术后肘关节疼痛(术后 1-7 天，6 周，6 个月)
肘关节功能(术后 6 周，６个月)
术后血红蛋白下降量(手术后 1,2,3 天)

Investigators

Sponsor

上海市浦东新区重点学科建设项目(PWZxq2017-03)

Study Sites (1)

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