ChiCTR1800018688进行中（未招募）4 期
氨甲环酸在肘关节松解术中的应用价值
上海市浦东新区重点学科建设项目(PWZxq2017-03)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后引流量
研究概览
简要总结
肘关节松解术中应用氨甲环酸对术后引流量、术后出血量、术后早期疼痛、术后肘关节功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 非手术治疗 6 个月后无明显进展；（2）创伤性肘关节僵硬
排除标准
- •（1）TXA 过敏患者；（2）术前血红蛋白低于 100 g/L；（3）出血障碍型疾病患者；（4）伴有严重并发症（肾功能衰竭、严重肺部疾病、心肌梗死、冠心病、心肌梗死、既往血栓形成）；（5）存在肘关节骨不连；（6）合并烧伤有关或中枢神经系统损伤患者；（6）既往患肘侧内固定或开放性松解手术史。
研究组 & 干预措施
１
肘关节松解术皮肤切开前静滴 100mL 生理盐水
２
肘关节松解术皮肤切开前静滴氨甲环酸 1g 溶于 100mL 生理盐水中
3
肘关节松解术中将氨甲环酸 1g 溶于 100mL 生理盐水中后局部应用于切口中
结局指标
主要结局
术后引流量
时间窗: 手术后 1,2,3 天
次要结局
- 术后失血量(手术后 1,2,3 天)
- 术后肘关节疼痛(术后 1-7 天，6 周，6 个月)
- 肘关节功能(术后 6 周，６个月)
- 术后血红蛋白下降量(手术后 1,2,3 天)
研究者
研究点 (1)
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