ChiCTR2000032411进行中（未招募）早期 1 期
不同剂量局部应用氨甲环酸对膝关节僵直关节镜下松解术后失血、炎症因子、凝血因子和膝关节功能的影响
135 华西医院重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2020年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失血量（显性；隐性）
研究概览
简要总结
研究不同剂量局部应用 TXA 对膝关节僵直关节镜下清理术后失血、炎症因子、凝血因子和膝关节功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）膝关节僵直镜下清理术患者；
- •（2）术前血小板、凝血功能均正常；
- •（3）术前双下肢静脉彩超未见异常；
- •（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •(1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者；
- •（2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者；
- •（3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）；
- •（4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）；
- •（5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足 1 周；
- •（6）明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌；
- •（7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后；
- •（8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；
- •（9）严重肝肾功能不全患者。
研究组 & 干预措施
Group A
B
局部 TXA 1g/50ml
C
局部 TXA 2g/50ml
结局指标
主要结局
失血量（显性；隐性）
时间窗: 术后一天、三天、两周
血沉，C 反应蛋白，白介素 6，白介素 10
次要结局
- 血色素水平
- 红细胞压积
- 深静脉血栓和肺栓塞
- 输血
- 肢体肿胀
- 疼痛评分
- 下肢静脉彩超
- 膝关节活动度
- IKDC
- Lysholm
- 肌肉力量
- 凝血指标
- 引流量
- 满意度评分
- 蛋白、代谢组学
- 关节液成分分析
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
术中静脉、关节内注射氨甲环酸联合术后口服氨甲环酸对全膝关节置换术围手术期失血和纤溶反应的疗效和安全性ChiCTR2000033594课题组经费120
Unknown
不适用
口服对比局部氨甲环酸在非止血带下快速康复全膝关节置换术中的应用ChiCTR-INR-17010968卫生部行业科研专项基金150
Unknown
不适用
加速康复模式下氨甲环酸不同应用方式对全膝关节置换术患者的临床效果评价ChiCTR-INR-17010965卫生部行业科研专项基金180
Unknown
1 期
静脉与静脉联合局部使用氨甲环酸在初次全膝关节表面置换术中应用的随机对照研究ChiCTR-IPC-14005579自筹120
Unknown
2 期
氨甲环酸在全髋关节置换中的应用：静脉联合局部还是单纯静脉使用？临床随机对照研究ChiCTR-TRC-14004671中国国家卫生和计划生育委员会150