ChiCTR2500104145尚未招募Unknown
重组人脑利钠肽治疗中国急性心力衰竭患者的疗效与安全性的回顾性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- N 末端 B 型利钠肽前体
研究概览
简要总结
调查重组人脑利钠肽在急性心衰患者人群临床实际应用的现状，包括治 疗情况、联合用药等，为提高安全用药、优化用法用量提供循证学依据； 提供重组人脑利钠肽在急性心衰患者真实世界临床应用过程中的疗效数 据，为后续修改说明书、新增适应症等提供循证证据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>=18 岁，性别不限；
- •临床诊断为急性失代偿性心力衰竭的住院患者，其中急性失代偿性心力 衰竭患者使用重组人脑利钠肽时，确诊时间不超过 48h；
- •在目标中心就诊且使用重组人脑利钠肽>=72 小时的患者；
- •NYHA 心功能分级Ⅲ～Ⅳ级（参照美国纽约心脏病学会的心功能分级）；
- •NT-proBNP＞300pg/ml。
排除标准
- •合并心源性休克、收缩压<90mmHg、严重瓣膜狭窄 / 梗阻性心肌病或未控 制的恶性心律失常者；
- •合并严重肝肾功能不全者；
- •研究者认为影响对研究药物的评价，不适合收集的病例。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
N 末端 B 型利钠肽前体
尿量
B 型利钠肽
体重
呼吸困难缓解率
水肿改善率
肺部啰音改善率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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