ChiCTR2400087040尚未招募不适用
太极拳干预脑型肝豆状核变性患者临床疗效的研究
2021 年安徽省高校优秀拔尖人才培育资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 统一肝豆状核变性评分量表
研究概览
简要总结
本课题旨在评估运用太极拳对脑型 WD 患者的临床有效性，提高患者的生活质量，提高医疗质量，促进医学科学的发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合肝豆状核变性的诊断标准，且临床分型为脑型的患者。
- •（2）诊断肝豆状核变性年龄 18-65 岁。
- •（3）未接受过系统的运动训练。
- •（4）研究期间服用相同的驱铜药物。
- •（5）患者或患者的法定代理人同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）重症的脑型 WD 患者：明显的扭转痉挛、吞咽困难或卧床等严重神经功能损害会干扰受试者的安全性。
- •（2）近 3 个月进行过康复治疗患者。
- •（3）合并严重疾病如经检查证实的脑肿瘤、脑外伤、血液病、心源性疾病、HIV 等。
- •（4）中重度抑郁症、有自杀倾向、有严重的精神病症状患者。
- •（5）目前正在参加其他临床试验者。
- •（6）不能遵守试验计划。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
统一肝豆状核变性评分量表
时间窗: 干预前，干预 15 天，干预 30 天
次要结局
- 冻结步态量表(干预前，干预 15 天，干预 30 天)
- 运动平衡量表(干预前，干预 15 天，干预 30 天)
- 汉密尔顿焦虑、抑郁量表(干预前，干预 15 天，干预 30 天)
- 生活质量量表(干预前，干预 15 天，干预 30 天)
研究者
研究点 (1)
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