ChiCTR2200057544进行中（未招募）回顾性研究
肝豆状核变性患者深部核团结构性变化的 MRI 定量分析
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清神经丝蛋白链
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是通过对不同类型肝豆状核变性患者用药的回顾，sNFL（血清神经丝蛋白轻链）浓度的测量，颅内 MRI 的扫描，李闯症状评分的比较，从而对肝豆状核变性患者治疗策略核监测病情相关指标进行分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.试验组纳入标准：临床上有家族病史，高度怀疑此病，影像 / 生化检验指标支持或不支持该病，但相关基因检查阳性者。
- •2.对照组纳入标准：临床上无家族病史，无肝脏、神经 / 精神相关疾病病史。
排除标准
- •1.磁共振检查图像有严重的伪影；
- •2.幽闭恐惧症、体内有金属植入物、病情严重（不自主运动频发、癫痫状态、意识障碍、无法脱离呼吸机等病危状态）无法完成 MR 检查者；
- •3.存在其他非该疾病所致的肝脏、神经精神系统疾病。
研究组 & 干预措施
脑型患者组
驱铜药物治疗
肝型患者组
驱铜药物治疗
健康对照组
结局指标
主要结局
血清神经丝蛋白链
深部核团体积
深部核团磁化率
统一肝豆状核变性量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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