ChiCTR1900023410进行中（未招募）早期 1 期
定量磁化率成像和血、尿细胞培养在肝豆状核变性的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁化率
研究概览
简要总结
通过对肝豆状核变性患者和对照组在脑部和肝脏定量磁化率成像中磁化率强度对比，研究定量磁化率成像技术在肝豆状核变性诊断中的应用价值，进一步探讨定量磁化率成像是否可作为评价肝豆状核变性患者体内金属子负荷的新技术。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合肝豆状核变性诊断标准，包括初诊患者和既往明确诊断患者。
- •（2）肝豆状核变性变性患者年龄 10—50 岁。
- •（3）取得患者本人或其监护人知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •不能耐受磁共振检查或体内有金属植入物不适合磁共振检查。
结局指标
主要结局
磁化率
敏感度，特异度，受试者工作曲线
次要结局
- 铜离子浓度
- 铁离子浓度
研究者
研究点 (1)
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