ChiCTR-DOD-17012573进行中（未招募）不适用
移植前 MRI 技术评估心脏、肝脏铁沉积对儿童重型β地中海贫血造血干细胞移植的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清铁蛋白
研究概览
简要总结
在移植前使用磁共振对重型β地中海贫血患者的心铁和肝铁负荷情况进行监测评估，探索移植前心铁和肝铁 MRI 的 T2*水平是否与移植相关并发症及预后相关。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床确诊为重型-β地中海贫血，拟进行造血干细胞移植的患儿。所有病例 HLA 配型均符合 HLA 高分辨 10／10 全相合。年龄在 2-14 岁间，性别不限。
排除标准
- •A. 患者生命体征不稳定或有其他生理、心理的原因，无法进行磁共振检查者； B. 患者或者患者亲属拒绝参与本研究 C. 患者有其他疾病（如：原发性血色病）导致脏器铁沉积者； D. 患者有相关脏器的其他病变（如肿瘤等）。 E. 活动性炎症、肝病、心衰和心律失常。
结局指标
主要结局
血清铁蛋白
肝脏铁含量
心肌铁含量
射血分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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