ChiCTR2000035014进行中（未招募）早期 1 期
粪菌移植治疗肿瘤恶液质单中心探索性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群丰度
研究概览
简要总结
探索粪菌移植治疗对肿瘤恶液质患者营养状况的改善情况，及患者免疫指标的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~80 周岁，无性别限制；
- •恶性肿瘤晚期无标准治疗手段者；
- •恶液质或伴有营养不良风险（ECOG 评分 3 分）；
- •病人必须签署知情同意书，必须愿意而且能够遵守研究日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查及研究的其他要求；
排除标准
- •有重度抑郁、焦虑等精神障碍；
- •同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的随访阶段；
- •患有未能控制的心脏临床症状或疾病，如：(1) NYHA II 级以上心力衰竭；（2）不稳定型心绞痛；（3）1 年内发生过心肌梗死；（4）有临床意义的室上性或室性心律失常需要临床干预的患者；
- •有生育能力的男性或女性在试验中不愿采取避孕措施，女性患者怀孕或哺乳期；
- •经研究者判断，受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，家庭或社会因素，可能影响到受试者安全或试验资料收集的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
粪菌移植
对照组
肠内营养
结局指标
主要结局
肠道菌群丰度
细胞因子
免疫细胞
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请填写干预措施英文全称。 粪菌移植在晚期胃癌和肺癌一线维持治疗中的探索性研究ChiCTR2100054928自筹50
Unknown
不适用
秦环龙医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 肠道菌群胶囊调节恶性肿瘤免疫治疗的临床研究ChiCTR2100042292上海申康医院发展中心临床三年行动计划资助（立项项目编号: SHDC12019114）30
Unknown
不适用
探究粪菌移植联合治疗对难治性转移性结直肠癌患者优效性及安全性的影响：一项前瞻性、随机、对照临床研究ChiCTR2500106483自筹
Unknown
不适用
粪微生态制品移植治疗难治性溃疡性结肠炎的研究ChiCTR-INR-16010152国家高技术研究发展计划（863）60
Unknown
不适用
肠道微生态干预改善异基因造血干细胞移植疗效的多中心前瞻性研究ChiCTR1800016208自筹200