ChiCTR2100042292进行中（未招募）早期 1 期
肠道菌群胶囊调节恶性肿瘤免疫治疗的临床研究
上海申康医院发展中心临床三年行动计划资助（立项项目编号: SHDC12019114）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
验证菌群移植对恶性肿瘤免疫治疗的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •c.既往接受 PD-1/L1 抑制剂、CTLA-4 抑制剂或 CART 治疗且疗效评价为 SD 或 PD 的恶性肿瘤患者；
- •d.预计生存期超过 3 个月；
- •e.ECOG（美国东部肿瘤协作组 Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）体能评分在 0~2 分；
- •f.有能力签署知情同意书。
排除标准
- •a.患有自身免疫性疾病、或免疫极其低下患者，或伴有需要全身使用免疫抑制药物或激素治疗的其他疾病；
- •b.人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性或活动性乙型或丙型肝炎感染；
- •c.吞咽困难或存在消化道梗阻的患者；
- •d.妊娠或哺乳期女性；
- •e.半年内接受过菌群移植的患者。
研究组 & 干预措施
A
肠道菌群移植+免疫治疗
B
免疫治疗
结局指标
主要结局
肠道菌群
免疫状态
菌群移植不良反应
次要结局
- 肿瘤疗效相关指标
- 免疫相关性毒副反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肠道菌群调控肿瘤免疫治疗的临床研究ChiCTR1900026903上海市申康医院发展中心市级医院新兴前沿技术联合攻关项目580
Unknown
不适用
请填写干预措施英文全称。 粪菌移植在晚期胃癌和肺癌一线维持治疗中的探索性研究ChiCTR2100054928自筹50
Unknown
不适用
益生菌提高肿瘤免疫治疗疗效和预防治疗肿瘤免疫治疗不良反应相关研究ChiCTR2300069535北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（2022-PUMCH-A-072）
Unknown
不适用
造血干细胞移植后肠道菌群与免疫重建的相关性研究ChiCTR2300069678自筹
Unknown
不适用
肠菌胶囊对晚期结直肠癌 PD-1/PD-L1 抑制剂增敏效应的临床研究ChiCTR1900027484陆军军医大学临床医学科研人才培养计划60