ChiCTR2300076067进行中（未招募）不适用
双重血浆置换系统（DFPP）联合“补肝利脂汤”对脂肪肝伴重度高甘油三酯血症疗效及血脂震荡平衡机制的研究
陕西省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甘油三酯
研究概览
简要总结
观察血液净化“双重血浆置换系统（DFPP）”联合“补肝利脂汤”对脂肪肝伴重度高甘油三酯血症（SHTG-FLD）的临床疗效，研究其调控血脂震荡平衡的作用，明确 HCBP6 蛋白对脂肪肝血脂紊乱的部分调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性＜140g/周，女性＜70g/周；
- •2.除外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性、自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病；
- •3.肝脏影像学的表现符合弥漫性脂肪肝的诊断标准且无其他原因可供解释；
- •4.有代谢综合征组分患者，出现肝功能 ALT 和（或）AST、GGT 持续增高，但不超过正常上限 5 倍。
- •5.外周血甘油三酯大于 11.3 mmol/L。
排除标准
- •2.病毒性肝炎（甲型、乙型、丙型、丁型、戊型）；
- •3.肝硬化、原发性肝癌；
- •4.妊娠和哺乳期妇女；精神疾患、肾功能异常、糖尿病并发症、急性冠脉综合症和严重器质性疾病者；
- •5.药物性肝损伤、自身免疫性肝病、肝豆状核变性；
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
甘油三酯
载脂蛋白 A
载脂蛋白 B
LSM 值
次要结局
- HCBP6 蛋白
- 尿酸
- 谷丙转苷酶
- 谷草转氨酶
- 高密度脂蛋白
- 尿红细胞计数
- 肾功能
- 白蛋白
- 白细胞
- 中医证候积分
- 低密度脂蛋白
- 血红蛋白
- 血小板
- 皮疹
研究者
研究点 (1)
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