ChiCTR2500103600尚未招募不适用
术后自控静脉泵注不同剂量艾司氯胺酮对全膝关节置换病人术后睡眠障碍发生率的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后前 3 天睡眠障碍（AIS＞6 分）总发生率
研究概览
简要总结
探究术后自控静脉泵注不同剂量艾司氯胺酮对全膝关节置换病人术后睡眠障碍发生率的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、择期全麻下行全膝关节置换术的患者；2、年龄 ≧18 岁；3、ASA 分级 Ⅰ-Ⅲ级；4.BMI 18-30 kg/m^2；
排除标准
- •1、术前存在睡眠障碍（PSQI≥10 分且 AIS＞6 分）；2、有艾司氯胺酮使用禁忌的患者；3、长期服用精神类药物或药物滥用史；4、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；5、慢性阻塞性肺疾病；6、严重肝肾功能受损或凝血功能异常；7、认知功能障碍或无法交流；8、不愿意或无法使用自控静脉镇痛泵；9、对本研究涉及的药物及材料过敏；10、已参与其他临床研究；
研究组 & 干预措施
E3
E2
干预措施: E2
E1
干预措施: E1
E0 组
结局指标
主要结局
术后前 3 天睡眠障碍（AIS＞6 分）总发生率
次要结局
- 术后睡眠情况（睡眠时长，以及深睡眠、浅睡眠、快速眼动睡眠、清醒状态的时长和比例）(术后第一夜，术后第三夜)
- 焦虑抑郁评分
- AIS 睡眠评分
- 术后静息及运动疼痛评分
- PCA 有效按压次数
- 补救镇痛率及补救镇痛药物总剂量
- 术后住院时长
- 术后不良反应（呼吸抑制、恶心呕吐、视物模糊、复视、噩梦、精神神经并发症等）发生情况
研究者
研究点 (1)
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